NonStop Recruitment

Regulatory Affairs Life Cycle Große Moleküle

Das Unternehmen meines Auftraggebers ist der spin-off eines renommierten Pharmakonzerns.

Die Firma hat sich als Beratungsunternehmen entwickelt, das heutzutage in mehr als 100 Ländern tätig ist.

Das Unternehmen bietet ein sehr dynamisches und internationale Arbeitsumfeld an, und betreut ansprüchsvolle Nischenprojekten, für die mein Mandant nach einem neuen Regulatory Affairs Manager sucht (m/w).


Das Unternehmen unterstützt unterschiedliche Konzernen bei der Verarbeitung von Produkten aus großen Molekülen, deshalb ist die tägliche Arbeit sehr spannend, und das bietet Ihnen die Möglichkeit an, Ihre wissenschaftliche Erkenntnisse schnell zu erweitern.

Wenn Sie ein Junior Regulatory Affairs Manager sind, die Ihre Karriereentwicklung gerne beschleunigen möchten, dann sind Sie bei diesem Unternehmen richtig!


Ihr Zuständigkeitsbereich:



  • Sie übernehmen die Tätigkeiten bezogen auf Life Cycle Management (Einreichungen, Variationen, Verlängerungen usw.)

  • Sier sind für die Zulassungstätigkeiten verantwortlich

  • Sie sind der Ansprechpartner für die Behörden und die externe Stake Holders

  • Sie unterstüzten die Vorbereitung der Labelling Dokumenten


Ihre Voraussetzungen:



  • Im Bereich der großen Moleküle sind Sie tätig seit mind.

    2 Jahre als Regulatory Affairs Manager, Specialist o.

    ä.

  • Sie haben mind.

    2 Jahre Berufseerfahrung in Zulassungstätigkeiten für Produkte aus große Moleküle innerhalb der EU Ländern oder innerhalb Emerging Market

  • Flexible und aufgeschlossene Persönlichkeit

  • Höhe Kommunikationsfähigkeiten


Vertragsart: Festanstellung


Standort: Frankfurt area


Gehalt: Je nach Erfahrung verhandelbar


Eintrittsdatum: Zum frühestmöglichen Termin


Senden Sie Ihren Lebenslauf in WORLD.DOC Format to Dr Emma Fleury: E.Fleury@nonstop-recruitment.com


Sind Sie nur in Prinzip interessiert? Ich freue mich auf Ihre Fragen, und bin gespannt auf Ihren Anruf: 0049 892 109 33 63


Überprüfen Sie mein Profil in Linkedin: https://www.linkedin.com/in/dr-emma-fleury-023790a2/


Haben Sie kein Interesse an die Stelle, aber möchten Sie uns gerne jemanden empfehlen? Wir freuen uns darüber! Wenn die von Ihnen empfohlene Person beim Auswahlverfahren erfolgreich ist, werden Sie ein kleines Dankeschön-Geschenk von uns bekommen


NonStop Recruitment is a Swiss-headquartered, pan-European specialist recruitment consultancy.

NonStop comprises a number of brands each covering a particular sector and with teams of consultants focusing on specific niches.

NonStop offices across Europe provide licenced contract or labour leasing solutions, as well as permanent recruitment and executive search solutions.

We are dedicated to fulfilling the expectations of our customers.

Our unique in-house Quality Assurance function builds on and re-enforces a strong culture of ethics and customer service.

For more information, see our website http://www.nonstop-recruitment.com.


Key Words


Regulatory Affairs, Large Molecule, Große Moleküle, Biologics, Biologische Produkte, Biosimilars, CTA, Clinical Trials Applications, IMPD, Investigational Medicinal Product Dossier, Life Cycle Management, Change Control-Verfahren, Variation, Renewal, Verlängerung, Einreichungen, Submission, Zulassung, Registration,Regulatory Compliance, PQR, Product Quality Reviews, CEP, Certificate of Suitability, Labelling, EMA, European Medicines Agency, MRP, Mutual Recognition Procedure, DCP, Decentralized Procedure, CP, Centralized Procedure, BfArm, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Beratung, Consultancy, Berater, Consultant, Frankfurt, Mannheim, Mittelständisches Unternehmen, Medium-sized company, Karriere, Career, Aufgeschlossen, Extrovert, International, Niche, Nische, Big Pharma, scientific, wissenschaftlich, Konzern




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