NonStop Recruitment

Regulatory Affairs Biologics Internationale Projekte

Guten Tag Regulatory Affairs Interessenten,


Wenn Sie gerne in einem sehr internationalen Umfeld arbeiten möchten, dann können wir heute gerne helfen!


Mein Mandant arbeitet als Beratungsunternehmen an Nischenprojekten im Bereich der großen Moleküle, und dafür hat er ein sehr internationales Team gebildet.


Dabei werden Sie neue Aspekte der sogenannten Biologics entdecken, die in der derzeutigen Pharmaindustrie zunehmend an Bedeutung gewinnen, zusammen mit Kollegen aus der ganzen Welt.

Das wird Ihnen ermöglichen, Ihre Arbeit aus vielseitigen Perspektiven zu betrachten, und bessere Lösungen dafür zu entwickeln.

Das wird nicht nur wissenschaftlich spannend sein, das wird Ihnen auch viel Spaß machen!


Sie sind dafür zuständig:



  • Sie übernehmen die Tätigkeiten bezogen auf Life Cycle Management (Einreichungen, Variationen, Verlängerungen usw.)

  • Sier sind für die Zulassungstätigkeiten verantwortlich

  • Sie sind der Ansprechpartner für die Behörden und die externe Stake Holders

  • Sie unterstüzten die Vorbereitung der Labelling Dokumenten


Was Sie mitbringen:



  • Im Bereich der großen Moleküle sind Sie tätig seit mind.

    2 Jahre als Regulatory Affairs Manager, Specialist o.

    ä.

  • Sie haben mind.

    2 Jahre Berufseerfahrung in Zulassungstätigkeiten für Produkte aus große Moleküle innerhalb der EU Ländern oder innerhalb Emerging Market

  • Flexible und aufgeschlossene Persönlichkeit

  • Höhe Kommunikationsfähigkeiten


Vertragsart: Festanstellung


Standort: Frankfurt area


Gehalt: Je nach Erfahrung verhandelbar


Eintrittsdatum: Zum frühestmöglichen Termin


Senden Sie Ihren Lebenslauf in WORLD.DOC Format to Dr Emma Fleury: E.Fleury@nonstop-recruitment.com


Sind Sie nur in Prinzip interessiert? Ich freue mich auf Ihre Fragen, und bin gespannt auf Ihren Anruf: 0049 892 109 33 63


Überprüfen Sie mein Profil in Linkedin: https://www.linkedin.com/in/dr-emma-fleury-023790a2/


Haben Sie kein Interesse an die Stelle, aber möchten Sie uns gerne jemanden empfehlen? Wir freuen uns darüber! Wenn die von Ihnen empfohlene Person beim Auswahlverfahren erfolgreich ist, werden Sie ein kleines Dankeschön-Geschenk von uns bekommen


NonStop Recruitment is a Swiss-headquartered, pan-European specialist recruitment consultancy.

NonStop comprises a number of brands each covering a particular sector and with teams of consultants focusing on specific niches.

NonStop offices across Europe provide licenced contract or labour leasing solutions, as well as permanent recruitment and executive search solutions.

We are dedicated to fulfilling the expectations of our customers.

Our unique in-house Quality Assurance function builds on and re-enforces a strong culture of ethics and customer service.

For more information, see our website http://www.nonstop-recruitment.com.


Key Words


Regulatory Affairs, Large Molecule, Große Moleküle, Biologics, Biologische Produkte, Biosimilars, CTA, Clinical Trials Applications, IMPD, Investigational Medicinal Product Dossier, Life Cycle Management, Change Control-Verfahren, Variation, Renewal, Verlängerung, Einreichungen, Submission, Zulassung, Registration,Regulatory Compliance, PQR, Product Quality Reviews, CEP, Certificate of Suitability, Labelling, EMA, European Medicines Agency, MRP, Mutual Recognition Procedure, DCP, Decentralized Procedure, CP, Centralized Procedure, BfArm, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Beratung, Consultancy, Berater, Consultant, Frankfurt, Mannheim, Mittelständisches Unternehmen, Medium-sized company, Karriere, Career, Aufgeschlossen, Extrovert, International, Niche, Nische, Big Pharma, scientific, wissenschaftlich, Konzern




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