NonStop Recruitment

Regulatory Affairs - Biologische Produkte - Steigen Sie zu!

Mein Mandant ist ein Beratungsunternehmen, ursprünglich begründet als Spin-Off eines großen Pharmakonzerns.

Zur Unterstützung seines Teams bei Projekten mit großen Moleküle sucht er zurzeit nach einem neuen Regulatory Affairs Manager (m/w).


Mein Kunde bietet nicht nur anspruchsvolle Projekten, sondern auch ein sehr freundliches und unterstützendes Arbeitsumfeld.

Dabei helfen sich gerne alle Kollegen miteinander, und die Erfolgen sind echt ein Verdienst des ganzen Teams.

Wenn Sie nicht nur neue wissenschaftliche Herausforderungen annehmen möchten, sondern auch ihr Arbeitsumfel genießen, dann haben Sie diese schöne Kombination gefunden!


Ihre Aufgaben:



  • Sie übernehmen die Tätigkeiten bezogen auf Life Cycle Management (Einreichungen, Variationen, Verlängerungen usw.)

  • Sier sind für die Zulassungstätigkeiten verantwortlich

  • Sie sind der Ansprechpartner für die Behörden und die externe Stake Holders

  • Sie unterstüzten die Vorbereitung der Labelling Dokumenten


Was Sie mitbringen:



  • Im Bereich der großen Moleküle sind Sie tätig seit mind.

    2 Jahre als Regulatory Affairs Manager, Specialist o.

    ä.

  • Sie haben mind.

    2 Jahre Berufseerfahrung in Zulassungstätigkeiten für Produkte aus große Moleküle innerhalb der EU Ländern oder innerhalb Emerging Market

  • Flexible und aufgeschlossene Persönlichkeit

  • Höhe Kommunikationsfähigkeiten


Vertragsart: Festanstellung


Standort: Frankfurt area


Gehalt: Je nach Erfahrung verhandelbar


Eintrittsdatum: Zum frühestmöglichen Termin


Senden Sie Ihren Lebenslauf in WORLD.DOC Format to Dr Emma Fleury: E.Fleury@nonstop-recruitment.com


Sind Sie nur in Prinzip interessiert? Ich freue mich auf Ihre Fragen, und bin gespannt auf Ihren Anruf: 0049 892 109 33 63


Überprüfen Sie mein Profil in Linkedin: https://www.linkedin.com/in/dr-emma-fleury-023790a2/


Haben Sie kein Interesse an die Stelle, aber möchten Sie uns gerne jemanden empfehlen? Wir freuen uns darüber! Wenn die von Ihnen empfohlene Person beim Auswahlverfahren erfolgreich ist, werden Sie ein kleines Dankeschön-Geschenk von uns bekommen


NonStop Recruitment is a Swiss-headquartered, pan-European specialist recruitment consultancy.

NonStop comprises a number of brands each covering a particular sector and with teams of consultants focusing on specific niches.

NonStop offices across Europe provide licenced contract or labour leasing solutions, as well as permanent recruitment and executive search solutions.

We are dedicated to fulfilling the expectations of our customers.

Our unique in-house Quality Assurance function builds on and re-enforces a strong culture of ethics and customer service.

For more information, see our website http://www.nonstop-recruitment.com.


Key Words


Regulatory Affairs, Large Molecule, Große Moleküle, Biologics, Biologische Produkte, Biosimilars, CTA, Clinical Trials Applications, IMPD, Investigational Medicinal Product Dossier, Life Cycle Management, Change Control-Verfahren, Variation, Renewal, Verlängerung, Einreichungen, Submission, Zulassung, Registration,Regulatory Compliance, PQR, Product Quality Reviews, CEP, Certificate of Suitability, Labelling, EMA, European Medicines Agency, MRP, Mutual Recognition Procedure, DCP, Decentralized Procedure, CP, Centralized Procedure, BfArm, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Beratung, Consultancy, Berater, Consultant, Frankfurt, Mannheim, Mittelständisches Unternehmen, Medium-sized company, Karriere, Career, Aufgeschlossen, Extrovert, International, Niche, Nische, Big Pharma, scientific, wissenschaftlich, Konzern




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